ข้ามไปยังเนื้อหาบทความ
ภาพปกบทความการควบคุมคุณภาพเซลล์ของ EHL Bio

การตรวจคุณภาพเซลล์ของ EHL Bio: เชื้อปนเปื้อน ความมีชีวิต และความบริสุทธิ์

ก่อนเซลล์ถึงตัวผู้ป่วย ต้องผ่านการตรวจอะไรบ้าง

คำตอบสั้น

ก่อนปล่อยเซลล์ให้ผู้ป่วย ห้องแล็บ GMP ต้องตรวจอย่างน้อย 4 ด้าน คือ ความปลอดเชื้อ (sterility) เชื้อไมโคพลาสมา สารพิษเอนโดทอกซิน และคุณสมบัติของเซลล์เอง ได้แก่ ความมีชีวิต จำนวนเซลล์ และมาร์กเกอร์ผิวเซลล์ที่ยืนยันว่าเป็น MSC จริง ผลตรวจเหล่านี้คือเอกสารที่ผู้ป่วยขอดูได้

ข้อมูลสำคัญ

มาร์กเกอร์บวก
CD73, CD90, CD105
มาร์กเกอร์ลบ
CD34, CD45
ความมีชีวิตที่ยอมรับ
ทั่วไป ≥ 80-90%
เอกสารที่ควรขอ
Certificate of analysis รายล็อต

ตรวจปลอดเชื้อ ไมโคพลาสมา และเอนโดทอกซิน

การตรวจปลอดเชื้อและไมโคพลาสมาเป็นด่านความปลอดภัยพื้นฐาน เพราะเซลล์ที่เพาะในอาหารเลี้ยงเชื้อเป็นสัปดาห์คือสภาพแวดล้อมที่แบคทีเรียชอบเช่นกัน ส่วนเอนโดทอกซินคือสารจากผนังแบคทีเรียที่แม้เชื้อตายแล้วก็ยังก่อไข้และการอักเสบได้

มาร์กเกอร์ที่ยืนยันว่าเป็น MSC จริง

ฝั่งคุณสมบัติเซลล์ มาตรฐานสากลกำหนดให้ MSC ต้องแสดงมาร์กเกอร์ CD73, CD90, CD105 เป็นบวก และต้องไม่แสดงมาร์กเกอร์เม็ดเลือด เช่น CD34, CD45 การตรวจด้วย flow cytometry จึงเป็นตัวยืนยันว่าสิ่งที่ฉีดคือสเต็มเซลล์มีเซนไคม์ ไม่ใช่เซลล์ปนอื่น

เอกสารรายล็อตที่ผู้ป่วยควรขอ

ผู้ป่วยต่างชาติควรขอ certificate of analysis ของล็อตตัวเองก่อนวันฉีด เอกสารนี้ระบุจำนวนเซลล์ เปอร์เซ็นต์ความมีชีวิต และผลตรวจการปนเปื้อน ถ้าผู้ให้บริการไม่สามารถให้เอกสารระดับล็อตได้ นั่นคือสัญญาณเตือนที่ควรพิจารณา

คำถามที่พบบ่อย

  • ผู้ป่วยขอดูผลตรวจเซลล์ของตัวเองได้ไหม

    ได้ และควรขอ เพราะเป็นเอกสารประจำล็อตที่ผลิตจากเซลล์ของผู้ป่วยเอง โรงพยาบาลที่ทำตามมาตรฐาน GMP จะมีให้เสมอ

  • ความมีชีวิตของเซลล์ต่ำมีผลอย่างไร

    เซลล์ที่ตายแล้วไม่ปล่อยสารสื่อสารรักษาเนื้อเยื่อ และยังเพิ่มภาระให้ระบบภูมิคุ้มกัน ล็อตที่ความมีชีวิตต่ำกว่าเกณฑ์จึงไม่ควรถูกปล่อยใช้

  • การตรวจคุณภาพเซลล์ของ EHL Bio: เชื้อปนเปื้อน ความมีชีวิต และความบริสุทธิ์ คืออะไร?

    ก่อนปล่อยเซลล์ให้ผู้ป่วย ห้องแล็บ GMP ต้องตรวจอย่างน้อย 4 ด้าน คือ ความปลอดเชื้อ (sterility) เชื้อไมโคพลาสมา สารพิษเอนโดทอกซิน และคุณสมบัติของเซลล์เอง ได้แก่ ความมีชีวิต จำนวนเซลล์ และมาร์กเกอร์ผิวเซลล์ที่ยืนยันว่าเป็น MSC จริง ผลตรวจเหล่านี้คือเอกสารที่ผู้ป่วยขอดูได้

  • การตรวจคุณภาพเซลล์ของ EHL Bio: เชื้อปนเปื้อน ความมีชีวิต และความบริสุทธิ์ — มาร์กเกอร์บวก คือเท่าไร/อะไร?

    มาร์กเกอร์บวก: CD73, CD90, CD105

ข้อควรระวังทางการแพทย์

5 ข้อ • ตรวจทานล่าสุด 2026-08-28

ขยายอ่าน
  • เนื้อหานี้เป็นข้อมูลเพื่อการศึกษาเท่านั้น ไม่ใช่การวินิจฉัย การสั่งการรักษา หรือคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคล
  • ผลลัพธ์ของการรักษาแตกต่างกันในแต่ละบุคคล ขึ้นกับอายุ โรคประจำตัว ยาที่ใช้อยู่ และเทคนิคของแพทย์ผู้รักษา
  • ควรปรึกษาแพทย์ผู้มีใบอนุญาตและตรวจสอบใบอนุญาตสถานพยาบาลก่อนตัดสินใจรักษาทุกครั้ง
  • การรักษาบางรายการ (เช่น สเต็มเซลล์บางประเภท) มีเงื่อนไขทางกฎหมายต่างกันในแต่ละประเทศ โปรดตรวจสอบกฎหมายไทยและเกาหลีก่อนเดินทาง
  • ราคา แพ็กเกจ และรายละเอียดบริการอาจเปลี่ยนแปลงได้ ควรยืนยันกับสถานพยาบาลโดยตรงก่อนชำระเงิน

ตรวจทานและอัปเดตล่าสุด: 2026-08-28

แหล่งข้อมูลอ้างอิง

10 แหล่ง • ตรวจสอบย้อนกลับได้ทุกข้อมูล

ขยายอ่าน
  1. 1. EHL Bio — หน้าแนะนำบริษัท

    https://www.ehlbio.co.kr/company/about/

  2. 2. EHL Bio — ประวัติบริษัท

    https://www.ehlbio.co.kr/company/history/

  3. 3. EHL Bio — ศูนย์ GMP

    https://www.ehlbio.co.kr/rd/gmp/

  4. 4. EHL Bio — ยาสเต็มเซลล์และไปป์ไลน์

    https://www.ehlbio.co.kr/rd/institute/

  5. 5. EHL Bio — สิทธิบัตรและงานวิจัย

    https://www.ehlbio.co.kr/rd/patent/

  6. 6. EHL Bio — น้ำเลี้ยงสเต็มเซลล์ EHL-STEM

    https://www.ehlbio.co.kr/conditioned/

  7. 7. EHL Bio — เซลล์ภูมิคุ้มกัน

    https://www.ehlbio.co.kr/immune_cell/

  8. 8. EHL Bio — กลุ่มโรคเป้าหมาย

    https://www.ehlbio.co.kr/cure/index/

  9. 9. EHL Bio — ที่ตั้งและการติดต่อ

    https://www.ehlbio.co.kr/company/contact/

  10. 10. บทความต้นฉบับบน khunkim.com (ฉบับก่อนย้ายระบบ)

    https://www.ehlbio.co.kr

ดูคลังแหล่งข้อมูลอ้างอิงทั้งหมด →

แชร์หน้านี้

อัปเดตล่าสุด: 2026-08-28 · ข้อมูลนี้จัดทำเพื่อการศึกษาเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ กรุณาปรึกษาแพทย์ผู้เชี่ยวชาญก่อนตัดสินใจรักษา

กลับไปยังแถบหมวดหมู่
ดูบทความทั้งหมด

หัวข้อที่เกี่ยวข้อง: โรงพยาบาล & แล็บ EHL · เทคโนโลยีเซลล์

ดูทั้งหมดในหมวดนี้