ก่อนเซลล์ถึงตัวผู้ป่วย ต้องผ่านการตรวจอะไรบ้าง
คำตอบสั้น
ก่อนปล่อยเซลล์ให้ผู้ป่วย ห้องแล็บ GMP ต้องตรวจอย่างน้อย 4 ด้าน คือ ความปลอดเชื้อ (sterility) เชื้อไมโคพลาสมา สารพิษเอนโดทอกซิน และคุณสมบัติของเซลล์เอง ได้แก่ ความมีชีวิต จำนวนเซลล์ และมาร์กเกอร์ผิวเซลล์ที่ยืนยันว่าเป็น MSC จริง ผลตรวจเหล่านี้คือเอกสารที่ผู้ป่วยขอดูได้
การตรวจปลอดเชื้อและไมโคพลาสมาเป็นด่านความปลอดภัยพื้นฐาน เพราะเซลล์ที่เพาะในอาหารเลี้ยงเชื้อเป็นสัปดาห์คือสภาพแวดล้อมที่แบคทีเรียชอบเช่นกัน ส่วนเอนโดทอกซินคือสารจากผนังแบคทีเรียที่แม้เชื้อตายแล้วก็ยังก่อไข้และการอักเสบได้
ฝั่งคุณสมบัติเซลล์ มาตรฐานสากลกำหนดให้ MSC ต้องแสดงมาร์กเกอร์ CD73, CD90, CD105 เป็นบวก และต้องไม่แสดงมาร์กเกอร์เม็ดเลือด เช่น CD34, CD45 การตรวจด้วย flow cytometry จึงเป็นตัวยืนยันว่าสิ่งที่ฉีดคือสเต็มเซลล์มีเซนไคม์ ไม่ใช่เซลล์ปนอื่น
ผู้ป่วยต่างชาติควรขอ certificate of analysis ของล็อตตัวเองก่อนวันฉีด เอกสารนี้ระบุจำนวนเซลล์ เปอร์เซ็นต์ความมีชีวิต และผลตรวจการปนเปื้อน ถ้าผู้ให้บริการไม่สามารถให้เอกสารระดับล็อตได้ นั่นคือสัญญาณเตือนที่ควรพิจารณา
ได้ และควรขอ เพราะเป็นเอกสารประจำล็อตที่ผลิตจากเซลล์ของผู้ป่วยเอง โรงพยาบาลที่ทำตามมาตรฐาน GMP จะมีให้เสมอ
เซลล์ที่ตายแล้วไม่ปล่อยสารสื่อสารรักษาเนื้อเยื่อ และยังเพิ่มภาระให้ระบบภูมิคุ้มกัน ล็อตที่ความมีชีวิตต่ำกว่าเกณฑ์จึงไม่ควรถูกปล่อยใช้
อัปเดตล่าสุด: 2026-08-28 · ข้อมูลนี้จัดทำเพื่อการศึกษาเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ กรุณาปรึกษาแพทย์ผู้เชี่ยวชาญก่อนตัดสินใจรักษา
กลับไปยังแถบหมวดหมู่หัวข้อที่เกี่ยวข้อง: โรงพยาบาล & แล็บ EHL · เทคโนโลยีเซลล์