สิทธิบัตรไม่เท่ากับยาที่ได้รับอนุมัติ
คำตอบสั้น
โรงพยาบาล EHL Bio เผยแพร่รายการสิทธิบัตรและงานวิจัยเพื่อยืนยันความสามารถทางเทคโนโลยี ครอบคลุมตั้งแต่ชุดเก็บไขมันและแยก SVF สารยับยั้ง 15-PGDH สำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้และรูมาตอยด์ ไปจนถึงวิธีเพาะเลี้ยงเซลล์แบบสามมิติในภาวะออกซิเจนต่ำเพื่อผลิตน้ำเลี้ยงเซลล์ สิ่งที่ผู้อ่านต้องแยกให้ออกคือ สิทธิบัตรหมายถึงการคุ้มครองความคิดประดิษฐ์ ไม่ได้แปลว่าผลิตภัณฑ์นั้นผ่านการพิสูจน์ประสิทธิผลหรือได้รับอนุมัติให้ใช้รักษาแล้ว
สิทธิบัตรที่บริษัทระบุไว้ ได้แก่ อนุพันธ์ไทอะโซลิดีนไดโอนชนิดใหม่ (ยื่นปี 2012) ที่ยับยั้งเอนไซม์ 15-PGDH ซึ่งเกี่ยวข้องกับโรคหัวใจหลอดเลือด ทางเดินอาหาร โรคไต และการป้องกันผมร่วง, ชุดเก็บไขมันและแยก SVF (2016), องค์ประกอบเครื่องสำอางจากน้ำเลี้ยงสเต็มเซลล์และวิธีผลิต (2018) และสิทธิบัตรกลุ่ม 15-PGDH inhibitor สำหรับอะโทปิกและรูมาตอยด์
ลำดับขั้นของการพัฒนายาเซลล์คือ สารตั้งต้น → การศึกษาก่อนคลินิก → คลินิกเฟส 1 (ความปลอดภัย) → เฟส 2 (ขนาดยาและสัญญาณประสิทธิผล) → เฟส 3 (ยืนยันประสิทธิผลในกลุ่มใหญ่) → ขึ้นทะเบียน ผลิตภัณฑ์ของ EHL ที่ไปไกลที่สุดคือ ADSTEM ซึ่งอยู่ที่เฟส 2
เหตุการณ์สำคัญด้านการกำกับที่บริษัทระบุ ได้แก่ การได้ใบรับรอง CPC จากญี่ปุ่นในปี 2017 การได้ใบอนุญาตการจัดการเซลล์มนุษย์รายแรกในเกาหลี และการเป็นสถานที่แปรรูปเซลล์ที่ได้รับการรับรองรายแรกในประเทศ
คำแนะนำเชิงปฏิบัติสำหรับผู้ป่วย: เมื่อเห็นการโฆษณาที่อ้างสิทธิบัตรหรือจำนวนงานวิจัย ให้ถามต่อว่าผลิตภัณฑ์ที่จะใช้กับตัวเรานั้นอยู่ในขั้นใด มีข้อมูลในมนุษย์กี่ราย และมีสถานะทางกฎหมายอย่างไรในประเทศที่จะรับการรักษา
ไม่ใช่ สิทธิบัตรพิจารณาความใหม่และการประยุกต์ใช้ ไม่ได้พิจารณาความปลอดภัยหรือประสิทธิผลทางคลินิก
ตรวจได้จากฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกของเกาหลี (CRIS) และ ClinicalTrials.gov โดยค้นจากชื่อผลิตภัณฑ์หรือชื่อบริษัท
ยังไม่ได้ เฟส 2 คือการหาขนาดยาและสัญญาณประสิทธิผล ต้องผ่านเฟส 3 และการขึ้นทะเบียนจึงจะใช้เป็นการรักษาทั่วไปได้
ถามชื่อผลิตภัณฑ์ที่จะได้รับ ขั้นการวิจัย จำนวนเซลล์ต่อรอบ ผลตรวจปล่อยล็อต ค่าใช้จ่ายทั้งหมด และแผนติดตามผลหลังการรักษา
อัปเดตล่าสุด: 2026-08-28 · ข้อมูลนี้จัดทำเพื่อการศึกษาเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ กรุณาปรึกษาแพทย์ผู้เชี่ยวชาญก่อนตัดสินใจรักษา
กลับไปยังแถบหมวดหมู่หัวข้อที่เกี่ยวข้อง: โรงพยาบาล & แล็บ EHL