ยาเซลล์บำบัดสำหรับผิวหนังภูมิแพ้ที่ไปไกลที่สุดในไปป์ไลน์ EHL
คำตอบสั้น
ADSTEM inj. คือยาสเต็มเซลล์จากไขมันของ EHL Bio ที่พัฒนาสำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้ชนิดรุนแรง การทดลองระยะที่ 1 เน้นดูความปลอดภัยและขนาดยาที่ทนได้ ส่วนระยะที่ 2 เริ่มวัดผลการรักษา เช่น คะแนนความรุนแรงของผื่นและอาการคัน ผลระยะที่ 2 ยังไม่ใช่การรับรองให้ใช้ทั่วไป
หลายคนเข้าใจผิดว่า 'ผ่านการทดลองทางคลินิก' แปลว่าใช้ได้แล้ว ความจริงคือแต่ละระยะตอบคนละคำถาม ระยะที่ 1 ตอบว่าปลอดภัยไหมในกลุ่มเล็ก ระยะที่ 2 ตอบว่าน่าจะได้ผลและขนาดยาไหนเหมาะ ส่วนระยะที่ 3 คือการยืนยันผลในกลุ่มใหญ่เทียบกับกลุ่มควบคุม
ตัวชี้วัดที่ใช้ในโรคผิวหนังภูมิแพ้มักเป็น EASI หรือ SCORAD ซึ่งให้คะแนนพื้นที่ผื่นและความรุนแรง ร่วมกับคะแนนอาการคันที่ผู้ป่วยรายงานเอง การอ่านผลจึงควรดูว่าคะแนนลดลงกี่เปอร์เซ็นต์ ในผู้ป่วยกี่คน และคงอยู่นานเท่าใด ไม่ใช่ดูภาพก่อนหลังเพียงอย่างเดียว
สำหรับผู้ป่วยไทย ประเด็นสำคัญคือยาที่อยู่ระหว่างการทดลองไม่ได้เปิดให้ซื้อเป็นคอร์ส การรักษาที่ให้บริการจริงในโรงพยาบาลจะอยู่ในกรอบของการใช้เซลล์ของผู้ป่วยเองตามกฎหมายเกาหลี ซึ่งต่างจากยาที่ขึ้นทะเบียนแล้ว ควรถามแพทย์ให้ชัดว่าสิ่งที่จะได้รับคืออะไร
ยัง ระยะที่ 2 เป็นการวัดผลเบื้องต้นและหาขนาดยา ต้องผ่านระยะที่ 3 และการขึ้นทะเบียนก่อนจึงจะใช้ทั่วไปได้
โดยทั่วไปการทดลองรับผู้ป่วยตามเกณฑ์ในประเทศที่ขึ้นทะเบียนวิจัย ผู้ป่วยต่างชาติจึงมักเข้าร่วมไม่ได้ ต้องปรึกษาโรงพยาบาลเป็นรายกรณี
อัปเดตล่าสุด: 2026-08-28 · ข้อมูลนี้จัดทำเพื่อการศึกษาเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ กรุณาปรึกษาแพทย์ผู้เชี่ยวชาญก่อนตัดสินใจรักษา
กลับไปยังแถบหมวดหมู่หัวข้อที่เกี่ยวข้อง: ยาสเต็มเซลล์ในไปป์ไลน์