เซลล์จากไขมันตัวเอง ให้ทางหลอดเลือดดำ ผ่านคลินิกเฟส 1 สู่เฟส 2
คำตอบสั้น
ADSTEM inj. คือยาเซลล์บำบัดที่พัฒนาโดยโรงพยาบาล EHL Bio ใช้สเต็มเซลล์มีเซนไคม์จากไขมันของผู้ป่วยเอง ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ 2 ครั้ง เป้าหมายคือผู้ป่วยโรคผิวหนังภูมิแพ้ (atopic dermatitis) ระดับปานกลางถึงรุนแรงแบบกึ่งเฉียบพลันและเรื้อรัง ผลิตภัณฑ์นี้ผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 เสร็จในปี 2017 และได้รับอนุมัติเข้าสู่ระยะที่ 2 ซึ่งดำเนินการที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยจุงอังและสถาบันอื่นรวม 6 แห่ง
โรคผิวหนังภูมิแพ้เกิดจากปัจจัยพันธุกรรม เช่น การกลายพันธุ์ของยีน filaggrin ร่วมกับปัจจัยภายนอกและความผิดปกติทางภูมิคุ้มกัน ทำให้เกราะป้องกันผิว (skin barrier) เสียหายและอักเสบเรื้อรัง การรักษามาตรฐานคือสเตียรอยด์ทา ยากดภูมิ และยาชีววัตถุกลุ่มใหม่
แนวคิดของการใช้สเต็มเซลล์คือการปรับสมดุลภูมิคุ้มกัน งานวิจัยของ EHL ระบุว่าหลังให้เซลล์ พบการเพิ่มขึ้นของ regulatory T cell และการกลับมาสมดุลระหว่าง Th1 กับ Th2 ซึ่งสัมพันธ์กับอาการที่ดีขึ้นในผู้ป่วย
จุดที่น่าสนใจในเชิงกฎหมายยาคือ ADSTEM เป็นการทดลองเฟส 2 ของสเต็มเซลล์จากไขมันแบบให้ทางหลอดเลือดดำรายแรกในเกาหลี ตามข้อมูลของบริษัท ซึ่งสะท้อนว่าเส้นทางการขึ้นทะเบียนใช้กรอบเดียวกับยาปกติ ไม่ใช่บริการเสริมความงาม
สำหรับผู้ป่วยไทย ควรเข้าใจว่ายานี้ยังอยู่ในขั้นทดลองและยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนเป็นยาทั่วไป การเข้าถึงจึงขึ้นกับเงื่อนไขการวิจัยหรือโปรแกรมการรักษาเฉพาะที่โรงพยาบาลกำหนด ควรปรึกษาแพทย์ผิวหนังที่ดูแลอยู่ก่อนวางแผนเดินทาง
ยังไม่มีหลักฐานว่ารักษาให้หายขาด เป้าหมายในงานวิจัยคือลดความรุนแรงของอาการและการอักเสบ ผู้ป่วยยังต้องดูแลผิวและใช้ยาตามแพทย์สั่งควบคู่
โปรโตคอลของ ADSTEM ระบุการให้ซ้ำ 2 ครั้งทางหลอดเลือดดำ ระยะห่างตามที่โปรโตคอลกำหนด
การทดลองทางคลินิกมักกำหนดช่วงอายุผู้เข้าร่วมไว้ชัดเจน เด็กเล็กมักไม่อยู่ในเกณฑ์ ควรตรวจสอบเกณฑ์คัดเข้ากับทีมวิจัยโดยตรง
ยาชีววัตถุออกฤทธิ์จำเพาะต่อเส้นทางอักเสบเดียวและได้ขึ้นทะเบียนแล้ว ขณะที่สเต็มเซลล์ออกฤทธิ์แบบปรับภูมิคุ้มกันหลายทางและยังอยู่ในขั้นวิจัย
อัปเดตล่าสุด: 2026-08-28 · ข้อมูลนี้จัดทำเพื่อการศึกษาเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ กรุณาปรึกษาแพทย์ผู้เชี่ยวชาญก่อนตัดสินใจรักษา
กลับไปยังแถบหมวดหมู่Banobagi
หัวข้อที่เกี่ยวข้อง: ยาสเต็มเซลล์ในไปป์ไลน์